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合作單位-食品藥品監督局
作者 : 博裕進口報關 時間 : 2020-10-19 11:36 瀏覽量 : 282

    食品藥品監督局簡介:

    官方網站:https://www.nmpa.gov.cn/

    中華人民共和國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)是國務院綜合監督管理藥品、醫療器械、化妝品、保健食品和餐飲環節食品安全的直屬機構,負責起草食品(含食品添加劑、保健食品,下同)安全、藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫療器械、化妝品監督管理的法律法規草案,制定食品行政許可的實施辦法并監督實施,組織制定、公布國家藥典等藥品和醫療器械標準、分類管理制度并監督實施,制定食品、藥品、醫療器械、化妝品監督管理的稽查制度并組織實施,組織查處重大違法行為。

    2013年3月22日,“國家食品藥品監督管理局(StateFoodandDrugAdministration,簡稱SFDA)”改名為“國家食品藥品監督管理總局(ChinaFoodandDrugAdministration,簡稱CFDA)”。這意味著這一新組建的正部級部門正式對外亮相,食品安全過去多頭分段管理的“九龍治水”局面結束。

    2016年[6]3月4日,國家食品藥品監督管理總局網站發布通知,宣布停止冬蟲夏草用于保健食品的試點工作。

    2016年3月4日,國家食藥監總局發布《食品生產經營日常監督檢查管理辦法》(以下簡稱《辦法》)。其中明確規定日常監督檢查法律責任,針對食品生產經營者撕毀、涂改日常監督檢查結果記錄表,由市、縣級食藥監管部門責令改正,給予警告,并處2000元以上3萬元以下罰款。該辦法共5章36條,將于2016年5月1日起實施。

    2018年3月,根據第十三屆全國人民代表大會第一次會議批準的國務院機構改革方案,將國家食品藥品監督管理總局的職責整合,組建中華人民共和國國家市場監督管理總局;不再保留國家食品藥品監督管理總局。

    主要職責

    (一)負責起草食品(含食品添加劑、保健食品,下同)安全、藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫療器械、化妝品監督管理的法律法規草案,擬訂政策規劃,制定部門規章,推動建立落實食品安全企業主體責任、地方人民政府負總責的機制,建立食品藥品重大信息直報制度,并組織實施和監督檢查,著力防范區域性、系統性食品藥品安全風險。

    (二)負責制定食品行政許可的實施辦法并監督實施。建立食品安全隱患排查治理機制,制定全國食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案并組織落實。負責建立食品安全信息統一公布制度,公布重大食品安全信息。參與制定食品安全風險監測計劃、食品安全標準,根據食品安全風險監測計劃開展食品安全風險監測工作。

    (三)負責組織制定、公布國家藥典等藥品和醫療器械標準、分類管理制度并監督實施。負責制定藥品和醫療器械研制、生產、經營、使用質量管理規范并監督實施。負責藥品、醫療器械注冊并監督檢查。建立藥品不良反應、醫療器械不良事件監測體系,并開展監測和處置工作。擬訂并完善執業藥師資格準入制度,指導監督執業藥師注冊工作。參與制定國家基本藥物目錄,配合實施國家基本藥物制度。制定化妝品監督管理辦法并監督實施。

    (四)負責制定食品、藥品、醫療器械、化妝品監督管理的稽查制度并組織實施,組織查處重大違法行為。建立問題產品召回和處置制度并監督實施。

    (五)負責食品藥品安全事故應急體系建設,組織和指導食品藥品安全事故應急處置和調查處理工作,監督事故查處落實情況。

    (六)負責制定食品藥品安全科技發展規劃并組織實施,推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監管追溯體系和信息化建設。

    (七)負責開展食品藥品安全宣傳、教育培訓、國際交流與合作。推進誠信體系建設。

    (八)指導地方食品藥品監督管理工作,規范行政執法行為,完善行政執法與刑事司法銜接機制。

    (九)承擔國務院食品安全委員會日常工作。負責食品安全監督管理綜合協調,推動健全協調聯動機制。督促檢查省級人民政府履行食品安全監督管理職責并負責考核評價。

    (十)承辦國務院以及國務院食品安全委員會交辦的其他事項。

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